סקירת התפקיד:

חברת מדטק מובילה מחפשת מנהל/ת הבטחת איכות עם ניסיון להובלת מערכת ניהול האיכות והבטחת עמידה בתקני ISO13485/FDA.

תחומי אחריות עיקריים:

* ניהול תהליכי מערכת ניהול האיכות (ISO 13485)

* הובלת תהליכי איכות ועמידה ברגולציה לאורך מחזור חיי המוצר

* פיקוח על עמידה בדרישות הייצור מול קבלן המשנה

* ביצוע ביקורות פנימיות

* פיקוח על תהליכי בקרת תכן ותיקוף

* עבודה מול צוותי הנדסה ומו”פ

דרישות התפקיד:

* תואר ראשון בהנדסה/תחום מדעי

* 4-6 שנות ניסיון בהבטחת איכות בתחום המכשור הרפואי

* *חובה ניסיון מוכח וחזק בתהליכי Design Control

* * עדיפות גבוהה לניסיון ניהולי של שנתיים ומעלה (3+ כפיפים)

* ניסיון בביקורות ISO13485, MDR

* ידע ב-FDA 21 CFR Part 820

* עברית ואנגלית ברמה גבוהה

מיקום: תל אביב-יפו, כולל ביקורים חודשיים בטבריה

מיועדת לגברים ונשים כאחד

להגשת מועמדות https://svt.jobs/u/btIGH

..

דרישות המשרה

לחברת מזון דרוש/ה מנהל/ת איכות
-ניסיון רלוונטי מחברות מזון (או תחום קרוב) – חובה!
-ניסיון בכתיבה והטמעה של נהלי עבודה – יתרון!
השכלה רלוונטית

מתויג כ: בכירים